̽»¨¾«Ñ¡

Compliance & Data Office

Vår enhet fokuserar på forskningsdokumentation, data- och informationshantering, rådgivning kring lagar och regler för externt finansierade projekt, "non-financial compliance", kliniska prövningar, etik och personuppgiftshantering och ELN - Elektronisk loggbok.

Compliance and Data Office (CDO) erbjuder forskare stöd, rådgivning och vägledning inom forskningsdokumentation, datahantering, KI:s forskningsbidrag och pricer, compliance av USA-finansierad forskning, hantering och stöd för kliniska prövningar, samt systemhantering och Data Science Node.

CDO:s internationella tvärvetenskapliga team kombinerar flera akademiska bakgrunder med professionell erfarenhet från akademin, hälso- och sjukvården samt industrin. CDO erbjuder ett brett utbud av professionella tjänster inom flera områden som beskrivs under fliken "vad vi gör".

Cecilia Martinsson Björkdahl leder arbetet inom CDO och samordnar Research Data Office (RDO). Tillsammans ger CDO och RDO omfattande stöd till KI:s forskare genom hela deras forskningsprocess.

Compliance
Foto: GettyImages.

Vad vi gör

Klinisk prövningshantering

Vi erbjuder vägledning och stöd till KI:s forskare med i de olika registren för kliniska prövningar, identifiering av det kliniska prövningsregistret som är bäst lämpat för varje studie eller prövning, uppsättning av konton och registrering i ClinicalTrials.gov och CTIS-register, samt rapportering av resultat för din kliniska prövning i CTIS och EudraCT.

Vi stödjer KI:s forskare i att hantera de etiska övervägandena kring . Vi ger råd om huruvida det finns ett behov av att ansöka om etisk prövning för din forskningsansökan, om du behöver göra en ändring av din ursprungliga etiska godkännande, hur du ska resonera vid val av ansvarig forskningshuvudman, om du behöver lägga till deltagande forskningshuvudmän och hur du fyller i din ansökan om etisk prövning.

Data Science Node

KI är värd för Data Science Node (DSN) inom Precision Medicine & Diagnostics (PMD), som är en del av SciLifeLab & Wallenberg National Program for Data-Driven Life Science. DSN erbjuder forskningsstöd inom datamanagementsystem och tjänster, samt projektspecifikt bioinformatiskt stöd kopplat till

KI forskningsbidrag och priser

CDO:n hanterar också de interna samt är ansvarig för det organisatoriska kontot i .

Hantering av forskningsdata

Vi erbjuder KI:s forskare råd och stöd gällande:

  • , inklusive insamling, lagring, analys, delning och arkivering
  • granskning av för externfinansierade projekt
  • implementering av för datainsamling
  • och GDPR-compliance.

I samarbete med KI:s juridiska team hanterar vi ärenden där personuppgifter överförs mellan parter. Vi granskar ärendena ur ett efterlevnadsperspektiv, t.ex. etik och befintliga avtal, och bedömer parternas ansvar gällande personuppgifter, t.ex. dataansvarig, oberoende personuppgiftsansvarig och gemensamt ansvariga. Vi är också ansvariga för att tillhandahålla lämpliga avtalsmallar.

Kontakt: Research Data Office rdo@ki.se

Forskningsdokumentation

är den föredragna plattformen för elektronisk forskningsdokumentation vid KI. Det är obligatoriskt för KI:s forskare att dokumentera sin forskning elektroniskt med hjälp av ELN.

ELN-koordinatorteamet erbjuder vägledning och stöd till gruppledare, KI:s ELN-användare och superanvändare, antingen genom att hantera individuella förfrågningar eller genom att hålla ELN-workshops på begäran. Teamet ansvarar också för att tillhandahålla uppdaterad information, guider, manualer och demo.

Kontakt: ELN elnkoordinator@ki.se

Systemhantering

Vi ansvarar för att hantera följande system som KI:s forskare i stor utsträckning använder:

  • : Core facility management system specifikt utformat för behoven och arbetsflödena inom kärnverksamheter.
  • System för datahanteringsplaner.
  • : Plagiatdetekteringssystem.
  • : Elektroniskt forskningsdokumentationssystem som ersätter pappersbaserade forskningsloggböcker och laboratorieanteckningsböcker.
  • : Databas för att hitta globala finansieringsmöjligheter.
  • : Portal för finansieringsutlysningar och ansökningar.
  • : System som används för att bygga och hantera enkäter och formulär för att samla in och analysera data.

USA compliance

US compliance-teamet ansvarar för att samordna de USA-finansierade forskningsprojekten som beviljats KI:s forskare. Som specialister på USA:s efterlevnad säkerställer vi att alla relevanta USA-, EU- och svenska lagkrav följs.

Projektledning: Vi ansvarar för kontraktshantering av federala USA-anslag, finansiell granskning, rapportering och revision.

Etik: Vi ger stöd vid den etiska ansökningsfasen och utveckling av patientinformation för att uppfylla KI:s efterlevnadskrav.

Non-financial compliance: CDO håller KI:s registrering i federala amerikanska system, som krävs för att ansöka om anslag och rapportering, uppdaterad. Vi rapporterar också till US Office of Research Integrity enligt NIH:s krav om forskningsbrott eller misstänkt forskningsbrott.

KI Institutional Review Board (IRB) hanteras av CDO när det gäller att föreslå medlemmar, möteshantering och registreringar.

Kontakt: compliance@ki.se

Medarbetare och kontakt

Enhetschef

Alla medarbetare i gruppen