Kliniska studier - information KBH
Planering, praktiska och legala aspekter
N盲r du planerar en ny studie
N盲r du planerar en ny studie 盲r det viktigt att du som forskare s盲tter dig in i aktuella regler och riktlinjer. F枚r att underl盲tta uppstart och genomf枚rande av kliniska studier finns ett flertal uppdaterade st枚ddokument och checklistor p氓 Karolinska Universitetssjukhusets intran盲t .
Uppdaterad allm盲n information, st枚ddokumenten och checklistor f枚r kliniska studier hittar du publikt via den nationella resursen som 盲r ett samarbete mellan Sveriges sex samverkansregioner. Samarbetet som finansieras av Vetenskapsr氓det och organiseras genom regionala noder g氓r ut p氓 att st盲rka f枚ruts盲ttningarna att bedriva kliniska studier.
Praktiska och legala aspekter p氓 kliniska studier
I regel kr盲vs godk盲nd etikpr枚vning innan en klinisk studie kan p氓b枚rjas. Undantag kan g盲lla vid kvalitetsarbete, examensprojekt och liknande som inte ska publiceras i en vetenskaplig tidskrift. 脛r du tveksam om gr盲nsdragningen rekommenderar vi att du tar kontakt med .
Klinisk forskning kr盲ver i regel att man anv盲nder register som innefattar personuppgifter. Denna typ av data omfattas av (PUL) och tillst氓nd kr盲vs f枚r att uppr盲tta ett register. Information om detta finns p氓 Karolinska Universitetssjukhusets intran盲t .
Dokumentation 盲r en viktig del av forskningen. 探花精选 tillhandah氓ller system f枚r dokumentation i form av labbdagb枚cker, b氓de i pappersformat och som elektroniskt dokumentationssystem: , ELN.
All provtagning som sker i forskningssyfte omfattas av biobankslagen. Detta inneb盲r att du som forskar m氓ste ha ett provsamlingstillst氓nd innan provtagning kan ske. Detta kan du f氓 fr氓n .
Vi har genom tre olika typfall av kliniska studier grafiskt illustrerat vad som 盲r viktigt att inte gl枚mma. Fallen 盲r inte p氓 n氓got s盲tt fullst盲ndiga utan ska ses som en 枚versikt.