Om studien HELP-SWEDEHEART
Målet med studien är att fastställa huruvida en systematisk screening av hjärtinfarktpatienter för Helicobacter pylori-infektion och i förkommande fall en behandling av denna, kan minska blödningskomplikationer och förbättra prognosen efter hjärtinfarkt.
En mer intensiv anti-trombotisk behandling, bland annat genom kombinationen av aspirin med nya mer effektiva trombocythämmare som standardbehandling, har minskat återinsjuknandet efter hjärtinfarkt men till priset av en ökad risk för blödning.
Övre mag- och tarmblödning är den vanligaste komplikationen, som kräver stora resurser från sjukvården, bidrar till ett ökat lidande och i slutändan en ökad mortalitet. Dessutom begränsar blödningskomplikationer användandet av trombocythämning i den här patientgruppen och försämrar därmed även deras kardiovaskulära prognos.
Blödningsrisken från mag- och tarmkanalen ökar vid samtidig infektion orsakad av bakterien Helicobacter pylori (H. pylori) vilket har hittills helt förbisetts hos hjärtinfarktpatienter. Det har även föreslagits en koppling mellan H. pylori och utveckling av kransartärsjukdom.
H. pylori-infektion är vanlig och kan enkelt behandlas med antibiotika, vilket i det närmaste eliminerar den infektionsorsakade blödningsrisken. I dagsläget saknas dock helt kunskap om hur H. pylori-diagnostik och behandling påverkar utfallet efter hjärtinfarkt.
Studien är en kluster-randomiserad klinisk prövning baserad på kvalitetsregistret SWEDEHEART. Trettiofem sjukhus i hela Sverige kommer att randomiseras till en period då man testar alla patienter som läggs in för hjärtinfarkt för H. pylori, och behandlar de som är positiva, samt till en lika lång period utan H. pylori-diagnostik och behandling.
Det primära utfallsmåttet är sjukhus- eller specialistvårdkrävande blödning från mag- och tarmkanalen. Sekundära utfallsmått utgörs av transfusionskrävande blödning, kardiovaskulär och total dödlighet, samt återinsjuknande i hjärtinfarkt.
Vi planerar att inkludera över 20 000 patienter under en tre-årsperiod, dvs. ett år med/utan screening, ett år uppföljning.
Studien leds av hjärtläkare Robin Hofmann, Institutionen för Klinisk forskning och utbildning, Södersjukhuset, ̽»¨¾«Ñ¡ och hjärtläkare Magnus Bäck, Institutionen för Medicin, Huddinge, ̽»¨¾«Ñ¡, med hjälp av en styrgrupp som utgörs av representanter frÃ¥n hela Sverige med tidigare erfarenhet frÃ¥n liknande randomiserade registerstudier.
Vi förutser att denna studie har en potential att påvisa en minskad komplikationsrisk och en ökad överlevnad efter hjärtinfarkt genom införandet av en systematisk diagnostik och behandling av H. pylori-infektion efter hjärtinfarkt.
Publikationer
Wärme J, Sundqvist M, Mars K, Aladellie L, Pawelzik SC, Erlinge D, Jernberg T, James S, Hofmann R, Bäck M
Am Heart J 2021 01;231():105-109
Sarajlic P, Simonsson M, Jernberg T, Bäck M, Hofmann R
Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother 2021 Aug;():
Hellström PM, Benno P, Malfertheiner P
Lancet Gastroenterol Hepatol 2021 09;6(9):684-685
Relevanta artiklar
Sarri GL, Grigg SE, Yeomans ND
J Gastroenterol Hepatol 2019 Mar;34(3):517-525
Malfertheiner P, Megraud F, O'Morain CA, Gisbert JP, Kuipers EJ, Axon AT, Bazzoli F, Gasbarrini A, Atherton J, Graham DY, Hunt R, Moayyedi P, Rokkas T, Rugge M, Selgrad M, Suerbaum S, Sugano K, El-Omar EM,
Gut 2017 01;66(1):6-30
Lindholm D, Sarno G, Erlinge D, Svennblad B, Hasvold LP, Janzon M, Jernberg T, James SK
Heart 2019 08;105(15):1175-1181
Eikelboom JW, Connolly SJ, Bosch J, Shestakovska O, Aboyans V, Alings M, Anand SS, Avezum A, Berkowitz SD, Bhatt DL, Cook-Bruns N, Felix C, Fox KAA, Hart RG, Maggioni AP, Moayyedi P, O'Donnell M, Rydén L, Verhamme P, Widimsky P, Zhu J, Yusuf S
Circulation 2019 10;140(18):1451-1459
Fang Y, Fan C, Xie H
Medicine (Baltimore) 2019 Dec;98(50):e18348
Chey WD, Leontiadis GI, Howden CW, Moss SF
Am J Gastroenterol 2017 02;112(2):212-239
Xu Z, Li J, Wang H, Xu G
Eur J Clin Microbiol Infect Dis 2017 Dec;36(12):2293-2301
Capodanno D, Bhatt DL, Gibson CM, James S, Kimura T, Mehran R, Rao SV, Steg PG, Urban P, Valgimigli M, Windecker S, Angiolillo DJ
Nat Rev Cardiol 2021 Aug;():